Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d) (EW) - KAU

Datum 25.11.2024 RefNr: WLS-2393038
Grad 100%
Arbeitsort Basel-Stadt (BS)
Gültig bis 15.12.2024
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- *Wir suchen eine/n Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d) – Metropolregion Basel

- *Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe sowie deren Abschluss
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung bei internen oder externen Inspektionen, sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
• Initiierung und Bearbeitung von Risikoanalysen
• Bearbeitung von QRM Assessments
• Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit
• Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen
• Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinwegMust Haves:
• Abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
• Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) und Agiles Management sind von Vorteil
• Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch


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